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      步入式藥品穩定性實驗室



      產品用途:

      用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究試驗。適合GMP、FDA認證的用戶。藥品穩定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗,根據所得的測定數據,制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關要求,原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩定性試驗;創新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩定性試驗;包裝在LDPE容器內的水劑藥物產品必須進行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進行光照穩定性試驗。

      產品特點

      藥品穩定性實驗室由本公司自主研發生產,設備符合GMP要求的數據采集系統;滿足2020版化學藥物穩定性研究技術指導原則;外觀美觀大方、潔凈光亮,設備表面的上部易于清潔,無衛生死角。

      主要技術參數

                          步入式藥品穩定性試驗室、樣品留樣考察室

      產品類型

      THL-009

      THL-013

      THL-033

      THL-044

      內部尺寸

      mm

      W

      2000

      2000

      3000

      4000

      D

      2000

      3000

      5000

      5000

      H

      2200

      2200

      2200

      2200

       內箱尺寸

       試驗室的內箱尺寸可根據客戶房間的尺寸來定制?。?!

      控溫范圍

                       15~+40℃    

      濕度范圍

      4075%R.H

      濕度偏差

      ±2%R.H

      溫度分辯率

      0.1℃

      溫度波動度

      ±0.5℃

      溫度偏差

      ±2℃

      濕度偏差

      ±%3R.H

      電源電壓

      380V  50/60HZ

      制冷系統

      采用原裝進口兩套全封閉制冷壓縮機 ,一用一備,兩套切換,確保長期運行無故障     

      溫濕度控制

      臺灣維綸大屏幕觸摸屏控制,顯示試驗曲線和運行時間;

      濕度系統

      采用兩套加濕系統,一用一備,確保長期運行無故障

      加熱系統

      采用兩套加熱系統,一用一備,確保長期運行無故障

      記錄打印

      嵌入式打印機一個,實時打印試驗數據,USB數據拷貝接口一個,可拷貝電子檔試驗數據,長期保存

      無紙記錄儀

      箱內配有多只溫濕度傳感器,多路溫度巡檢記錄儀一套,可記錄箱內不同角度的溫濕度,實時記錄箱內溫濕度實際情況!

      服務

      提供3Q驗證服務及第三方校準證書

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